Layanan Sertifikasi ISO 13485

Analisis kesenjangan ISO 13485 adalah layanan yang dipimpin oleh asesor yang melaporkan kesiapan Anda untuk mengimplementasikan standar, yang membantu Anda memahami cara mengatasi sistem manajemen mutu yang ada, memenuhi kebutuhan, atau mengetahui pembaruan yang diperkenalkan oleh ISO 13485:2016.

Tujuan utama proses sertifikasi ISO 13485 adalah untuk memastikan peralatan medis secara konsisten memenuhi kebutuhan pelanggan dan persyaratan regulator yang berlaku.

Asesor LRQA memiliki spesialisasi dalam memastikan kepatuhan peralatan medis terhadap peraturan yang berlaku, sehingga dapat memanfaatkan audit ISO 13485 untuk menyederhanakan proses penilaian dan sertifikasi akhir. Keahlian kami merefleksikan kebutuhan organisasi Anda melalui pendekatan yang disesuaikan, yang memberikan evaluasi secara menyeluruh dan mempertimbangkan persyaratan yang berlaku di wilayah Anda dan internasional.

Jika organisasi Anda memiliki banyak sistem manajemen, seperti manajemen mutu, lingkungan, kesehatan dan keselamatan kerja, manajemen keberlangsungan bisnis, dan manajemen keamanan informasi, Anda bisa mendapatkan manfaat dari program penilaian dan pengawasan yang terkoordinasi, sehingga dapat mengurangi biaya dan mencegah terjadinya upaya ganda.

Proses sertifikasi Anda tidak harus terhenti pada ISO 13485. LRQA menyediakan layanan sertifikasi, validasi, dan verifikasi terhadap standar internasional terkemuka yang fokus pada kesehatan dan keselamatan, kinerja lingkungan, keberlanjutan, manajemen energi, keamanan cyber, dan masih banyak lagi.

Kami menjaga ketidakberpihakan dengan secara aktif menengahi semua konflik kepentingan di seluruh bisnis LRQA, termasuk semua masalah yang mungkin timbul dalam layanan konsultasi dan sertifikasi pihak ketiga. Klik di sini untuk mempelajari lebih lanjut.